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皇冠体育平台,皇冠体育app市市场监督管理局2023年度药品监管统计报告
来源:皇冠体育平台,皇冠体育app市市场监督管理局 发布时间:2024-03-11 15:37:09 浏览次数: - 【字体: 分享到:

第一部分 药品监督管理情况


    一、药品经营零售许可情况

药品经营零售企业情况

    2023年,皇冠体育平台,皇冠体育app零售连锁企业门店和零售单体店1895家,同比增长7.98%,其中零售连锁企业门店863家,占比45.54%;零售单体店1032家,占比54.46%

二、药品日常监管情况

    1、药品生产企业日常监管情况

2023年,皇冠体育平台,皇冠体育app检查药品生产企业40家次,出动检查人员115人次,未发现违法、违规的生产企业,完成整改的生产企业31家次。

    2、药品经营企业日常监管情况

2023年,皇冠体育平台,皇冠体育app检查药品经营批发企业105家次,发现违法违规的经营企业100家次,完成整改的经营企业100家次。

皇冠体育平台,皇冠体育app检查药品经营零售企业、使用单位2423家次,其中零售企业1827家次,使用单位596家次。发现违法违规的经营零售企业288家次(其中严重违反GSP的零售企业8家次,非法渠道购进药品零售企业3家次,其他277家次),完成整改的经营企业274家次,立案查处企业18家次;发现违法违规的使用单位101家次,完成整改101家次。

       三、药品案件查处情况

2023,皇冠体育平台,皇冠体育app查处药品案件118件,同比增长3.51%,案件货值金额27.04万元,查处药品案件靠前为(普宁44件、榕城26件),占案件总数的59.32%

从案件来源看,投诉举报18件,监督抽验9件,执法检验7件,日常监管和专项检查79件,其他部门通报2件,其他3件,以日常监管和专项检查查处的案件为主,占比66.95%。从主要违法主体看,生产环节5件,经营环节110件,医疗机构3件,以查处违法药品经营环节案件为主,占案件总数的93.22%


第二部分 医疗器械监督管理情况


     一、医疗器械许可及备案情况

    1、医疗器械备案情况

截至2023年底,皇冠体育平台,皇冠体育app境内一类医疗器械备案86家,同比增长6.17%

2、医疗器械生产企业情况

截至2023年底,皇冠体育平台,皇冠体育app生产一类医疗器械产品的企业18家。

    3、医疗器械经营企业情况

截至2023年底,皇冠体育平台,皇冠体育app二、三类医疗器械经营企业1749家,同比增长9.7%,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业1063家,同比增长11.66%;仅经营三类医疗器械产品的企业55家,同比减少15.38%;同时经营二、三类医疗器械产品的企业631家,同比增长9.36%

二、医疗器械日常监管情况

1、医疗器械生产日常监管情况

2023年,皇冠体育平台,皇冠体育app检查医疗器械生产企业46家次(含无菌医疗器械的生产企业13家次,第三类医疗器械的生产企业2家次),存在违法违规的生产企业5家次,完成整改的生产企业5家次。

2、医疗器械经营日常监管情况

2023年,皇冠体育平台,皇冠体育app检查医疗器械经营企业、使用单位1662家次(其中:经营企业1475家次、使用单位187家次),发现存在违法违规的企业或单位163家次(其中:经营企业126家次、使用单位37家次),完成整改的企业或单位163家次,立案查处的企业1家次。

三、医疗器械案件查处情况

2023年,皇冠体育平台,皇冠体育app共查处医疗器械案件78件,货值金额114.13万元,查处医疗器械案件靠前为(普宁49件、榕城12件),占案件总数的78.21%

从案件来源看,投诉举报5件,监督抽验11件,执法检验1件,日常监管和专项检查57件,其他部门通报2件,其他2件。从主要违法环节看,生产环节4件,经营环节67件,医疗机构7件,以查处违法医疗器械经营环节为主,占案件总数的85.9%


第三部分 化妆品监督管理情况


    一、化妆品日常监管情况

2023年,皇冠体育平台,皇冠体育app检查化妆品生产企业15家次,完成整改的企业5家次,飞行检查化妆品生产企业3家次。

二、化妆品案件查处情况

2023年,皇冠体育平台,皇冠体育app共查处化妆品案件58件,同比减少65.27%货值金额253.05万元,捣毁制假销假窝点5个,移送司法机关案件5件。查处化妆品案件靠前为(普宁34件、榕城7件),占案件总数的70.69%。

从案件来源看,投诉举报12件,监督抽验7件,日常监管和专项检查34件,其他部门通报3件,其他2件。从主要违法环节看,生产环节6件,经营环节51件,其他1件,以查处违法化妆品经营环节案件为主,占案件总数的87.93%。

以上数据来源于国家药品监督管理统计信息系统。



                                                                          皇冠体育平台,皇冠体育app市市场监督管理局

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